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搞不清楚究竟還有多少偽藥在流通，食藥署今（7）日下午宣布，要求全面回收「冠脂妥」（Crestor 10mg）膜衣錠產品，並進行換貨，盼釜底抽薪止住風暴，但不少大醫院卻是在看到新聞才知道這項消息，傻眼直問今天還要開藥給病人嗎？對此，食藥署強調，已發出公文給醫療院所配合，民眾可先用替代藥物。
健保給付冠軍藥品的降血脂藥物冠脂妥爆出偽藥，抓完一批又冒一批，繼批號MV503有偽藥之後，食藥署今證實，經調查後，另一批號MK479也有偽藥，已要求台灣阿斯特捷利康公司收回冠脂妥膜衣錠市面上所有批號產品，並進行換貨。
不過，直到食藥署下午2點30分由偽藥案爆發後一直未公開露面的食藥署長吳秀梅親自召開記者會宣布這一項消息，並經媒體報導後，不少大醫院才知道有這回事，也沒接到藥廠換貨的新藥，完全不知道該不該繼續開藥給病人。
根據健保統計，冠脂妥在國內每個月申報用量約20萬盒，全面換貨，外界質疑民眾恐斷藥、出現空窗期。對此，食藥署企劃及科技管理組副組長遲蘭慧表示，食藥署在記者會後已發出公文，通知藥師公會及各醫療機機等配合，而阿斯特捷利康公司目前手邊庫存量足以應付全面換貨之需，民眾不必擔心斷藥。
但遲蘭慧說，藥廠全面換貨的確需要時間，不太可能即日起所有點、所有民眾都能立即換到藥，但相信第一線醫師可以處理，畢竟還有其他替代藥物可以使用。
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台灣人去年吃最多、吃掉健保約23億元的降血脂藥物「冠脂妥」驚爆有偽藥！食藥署今（4）日公布，查獲「冠脂妥」（Crestor 10mg）膜衣錠盒裝有偽藥在流通，批號為MV503，經初步分析與真藥成分不同，屬於另一種降血脂成12H 分，呼籲民眾手上若有此批號產品，立即停止使用，食藥署也要求醫院、藥局停止供應。
食藥署企劃及科技管理組副組長遲蘭慧表示，食藥署是在3月2日接獲台灣阿斯特捷利康股份有限公司通報冠脂妥?（Crestor 10mg）膜衣錠盒裝（批號為：MV503）疑似有假冒品，立即啟動稽查，果然查到市場上同時有真、偽藥在流通。
遲蘭慧說，食藥署初步分析偽藥發現，其中成分屬於Atorvastatin，雖然也屬於降血脂成分之一，但與真藥的Rosuvastatin不同，約早2、3年問世，且其他成分也還有待進一步化驗釐清，呼籲手上有此MV503批號藥品的民眾立即停用。
台北醫學大學附設醫院心臟內科主任黃群耀說，手上有此問題批號產品的民眾，不宜再用藥，由於冠脂妥屬於慢性治療的藥物，停藥1、2天不會有任何健康疑慮，民眾可待上班日再前往換藥。
遲蘭慧指出，MV503批號的真藥是在去年10月出廠，迄今食藥署並未接獲藥物不良反應通報。但真、偽藥究竟有多少量在市面流通？有多少民眾可能吃到偽藥？食藥署目前都未掌握到，只強調要民眾儘速回原取得藥品的醫療院所或藥局諮詢，或撥打食藥署為民服務專線02-27878200及台灣阿斯特捷利康免付費服務專線0800-888-633洽詢、換藥。
食藥署表示，全案正移送新北地方法院檢察署辦理，以釐清相關案情。按藥事法規定，未經核准，擅自製造者屬偽藥，而明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，可處7年以下有期徒刑，得併科5000萬元以下罰金。
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